台湾が開学期の呼吸器対策を強化、WHOはエボラ勧告を更新しFDAは安全警報を発表
今日の健康医療ニュースは、感染症対応と製品安全が交差した。台湾は学校再開前にインフルエンザ抗ウイルス薬の公費対象を広げ、新型コロナは流行期にあり、WHOとECDCはコンゴ民主共和国のBundibugyoエボラ対応を更新した。WHOはモザンビークの薬事規制強化を認定し、FDAは医薬品回収と食品安全調査を公表した。

台湾、開学前に公費インフル抗ウイルス薬を拡大
台湾CDCは8月24日から9月30日まで、公費インフルエンザ抗ウイルス薬の対象を拡大した。第32週(8月9〜15日)のインフルエンザ様疾患による外来・救急受診は95,011人で、前週比1.2%増となり、緩やかな上昇が続いているためだ。対象には医療・防疫従事者、長期ケア施設の入所者と職員、保育・幼稚園関係者、幼稚園から高校・高職・五年制専科学校1〜3年生、重症化リスク者の同居者や介護者、畜産・動物防疫関係者、軍営など人口密集施設の人員が含まれる。該当者は医師の臨床判断で、迅速検査なしに公費薬を処方され得る。
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新型コロナはなお流行期、学校再開前の準備が焦点に
台湾では新型コロナの流行が学校再開前も続いている。第32週の外来・救急受診は26,214人で前週比4.5%増、8月11〜17日には本土の重症84例、死亡12例が追加された。2025年10月以降の本土重症合併症例は421例、死亡は54例で、重症例は65歳以上と慢性疾患のある人に集中している。過去4週間の主流変異株はPQ.16.1.1だった。CDCは学校に手指衛生、咳エチケット、換気、清掃の徹底を求め、今季ワクチンは9月9日まで提供されるとして高齢者と高リスク者に接種を促している。
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WHO、コンゴのBundibugyoエボラ暫定勧告を更新
WHOは8月24日、コンゴ民主共和国のBundibugyoウイルス病に関するIHR緊急委員会第2回会合後の暫定勧告を発表した。WHOは地域内伝播がある国のリスクを「非常に高い」と評価し、今回の流行はBundibugyo virus(BDBV)によるもので、BDBVに承認済み治療薬やワクチンは現時点でないと説明した。勧告は国家緊急調整、監視、接触者追跡、警告事例の24時間以内調査、分散型RT-PCR検査、隔離・治療能力、途切れない物資供給、候補ワクチン・治療薬の倫理的臨床試験を重視している。
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ECDC統計ではDRC流行がなお拡大
ECDCの8月24日更新によると、8月22日までのデータでコンゴ民主共和国は確定5,514例、関連死亡2,642例、隔離入院808人を報告した。前日の報告から確定55例、死亡36例の増加で、新規例は主にIturi、North Kivu、Haut Ueleから出ている。Ituriは最も影響の大きい州で、4,607例、死亡2,065例を占める。流行は6州57保健区に広がる。ECDCはEU/EEA居住者の感染可能性を非常に低いと見ているが、ドイツやフランスで治療された輸入例は、医療搬送、旅行後の発熱評価、高リスク医療機関の準備が必要であることを示している。
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モザンビーク、WHO規制成熟度ML3に到達
WHOは8月24日、モザンビークの医薬品規制当局ANARMEが医薬品と輸入ワクチンの規制で成熟度レベル3(ML3)に到達したと発表した。ML3は、安定し、機能し、統合された規制制度を意味する。モザンビークはアフリカで10番目、ポルトガル語圏アフリカでは初のML3到達国となる。WHOの評価は販売承認、許可、上市後監視、薬物安全性監視、規制査察、検査室試験、臨床試験監督などを対象にする。これは医薬品とワクチンの品質・安全性・有効性への信頼を高め、アフリカ医薬品庁を含む地域協力の基盤にもなる。
全文を読むFDA、甲状腺錠回収とCyclospora調査を公表
FDAは8月24日、Vitruvias TherapeuticsのThyroid Tablets, USP 30 mgの単一ロット504950について、全米の消費者レベル回収を公表した。検査で効力が過剰となる可能性が確認されたためで、同ロットの有効期限は2026年9月30日、販売数は1,955単位。FDAは過剰な甲状腺ホルモンが体重減少、暑さへの不耐、疲労、神経過敏、筋力低下、高血圧、胸痛、頻脈、不整脈を起こし得ると警告し、高齢者、妊婦、乳幼児ではリスクが高いとして、患者に医療者へ相談せず服用を中止しないよう求めた。FDAは同時に、メキシコ中部産アイスバーグレタスに関連するCyclospora集団感染について、8月20日時点で10,930例、入院454例、死亡2例とする調査も継続している。
全文を読む出典
- Taiwan CDC — Expanded public flu antiviral eligibility
- Taiwan CDC — COVID remains in epidemic period before school reopening
- WHO — Temporary recommendations on Ebola Bundibugyo in DRC
- ECDC — Ebola disease outbreak in DRC and Uganda
- WHO — Mozambique reaches ML3 for medicines and imported vaccines
- FDA — Vitruvias thyroid tablet recall
- FDA — Cyclospora outbreak linked to iceberg lettuce
- ECDC — Communicable disease threats report, week 34
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